岗位职责：
1.负责组织，协调相关部门完成公司GMP文件体系的建立、有效运行、持续更新维护，确保持续符合药品法律法规要求；
2.负责企业自检管理；
3.负责确认与验证管理，包括计划的制定，计划执行的确认，方案/报告审核；
4.负责外部审计/检查的接待、对接
5.向质量部经理负责，并完成领导交办的其他事项。

任职要求：
1、具有化工/药学或相关专业专科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验（有原料药质量管理经验优先）；
3、熟悉药品法及GMP等相关的法律法规，熟悉GMP管理体系的建立，日常管理工作；

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